Лицензирование деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных

Информация об услуге

Обращаем внимание, согласно п. 9 Постановления Правительства РФ №353 от 12.03.2022 года не требуется оплата государственных пошлин в рамках оказания государственных услуг за предоставление лицензии, внесения изменений в реестр лицензий, продление срока действия лицензии по заявлениям. 

Приказ Роспотребнадзора от 30.11.2020 N 785 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах" (Зарегистрировано в Минюсте России 29.12.2020 N 61887).

Ссылка на ЕПГУ

https://esia.gosuslugi.ru

Категория

Лицензирование деятельности

Получатели услуги

- Индивидуальные предприниматели

- Юридические лица

Способ подачи

Через единый портал государственных и муниципальных услуг (Госуслуги)

Нормативные документы

- Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ  «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

- Постановление Правительства РФ от 25.01.2022 N 46 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах»

Государственная пошлина

В соответствие с абзацем 2 п.9 Постановления Правительства РФ от 12.03.2022 N 353 (ред. от 29.12.2025) «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации» оплата государственной пошлины не требуется.

Требования, предъявляемые к соискателю лицензии/лицензиату

- наличие на праве собственности или ином законном основании производственных объектов по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств, оборудования, необходимых для выполнения работ (оказания услуг) в соответствии с пунктами 1 - 5 приложения к настоящему Положению, составляющих лицензируемый вид деятельности и отвечающих требованиям статей 20, 22 и 24 - 26 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и статьи 11 Федерального закона «О биологической безопасности в Российской Федерации»;

- наличие на праве собственности или ином законном основании производственных объектов по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств, оборудования, необходимых для выполнения работ (оказания услуг) в соответствии с пунктами 6 - 9 приложения к настоящему Положению, составляющих лицензируемый вид деятельности и отвечающих требованиям статей 20, 22, 24 - 26 и 29 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», статьи 11 Федерального закона «О биологической безопасности в Российской Федерации» и статей 7 и 8 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности»;

- наличие у руководителя юридического лица или его заместителя либо руководителя структурного подразделения, ответственных за осуществление лицензируемой деятельности, индивидуального предпринимателя высшего образования или среднего профессионального образования и дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология» или «микробиология», отвечающих требованиям и характеру заявленных работ (услуг), и стажа работы по специальности не менее 3 лет;

- наличие в штате специалистов, имеющих высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология» или «микробиология», отвечающих требованиям и характеру заявленных работ (услуг).

Требуемые документы

- реквизиты документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании производственных объектов в каждом из мест осуществления лицензируемой деятельности, или копии правоустанавливающих документов в случае, если права на указанные производственные объекты и сделки с ними не подлежат обязательной государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации, а также сведения о технических средствах, оборудовании, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании;

- реквизиты документов, подтверждающих наличие соответствующего профессионального образования, дополнительного профессионального образования и стажа работы по специальности у лиц, указанных в подпунктах «в» и «г» пункта 4 настоящего Положения, или их копии в случае отсутствия сведений в федеральной информационной системе «Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении» и информационной системе Пенсионного фонда Российской Федерации.

Срок оказания государствен-

ной услуги

- В срок, не превышающий 15 рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов (сведений), лицензирующий орган осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в указанных заявлении и документах сведений, в том числе оценку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям, и принимает решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении.

- Внесение изменений в реестр лицензий осуществляется лицензирующим органом в срок, не превышающий 15 рабочих дней со дня приема заявления о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемых к нему документов (сведений).

- В случае заявления соискателем лицензии (лицензиатом) работ (услуг) с I - II группами патогенности или заявления 5 и более адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности срок предоставления лицензии (внесения изменений в реестр лицензий) может быть продлен не более чем на 10 рабочих дней.

Результат оказания услуги

Предоставление (отказ в предоставлении) лицензии.

Контактные телефоны

8 (3467) 360-003 (1802);

8 (3467) 360-003 (1803);

График приема

Рабочие дни: с 9-00 до 18-00, перерыв с 13-00 до 14-00.

Форма заявления о переоформлении лицензии 

Форма заявления о прекращении осуществления лицензируемого вида деятельности

Форма заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии

Адреса и телефоны

Порядок обжалования

График приема:

Рабочие дни: с 9-00 до 18-00, перерыв с 13-00 до 14-00.