Государственная регистрация впервые внедряемой продукции, впервые ввозимой на территорию РФ

ПОЛУЧАТЕЛИ УСЛУГИ

Индивидуальные предприниматели, юридические лица

За услугой можно обратиться:

·  через законного представителя

·  лично

·  почтой

·  экспедитором (курьером)

НЕОБХОДИМЫЕ ДОКУМЕНТЫ

  • для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории Таможенного союза:

1.  заявление (шаблон), Заявителем является изготовитель (производитель) подконтрольного товара;

2.  копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);

3. письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается;

4. документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);

5. копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем; копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;

6. акт отбора образцов (проб);

7. декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;

8. протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;

9. выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.

Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям несет заявитель.

  • для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории Таможенного союза:

1.  заявление (шаблон). Заявителем является изготовитель (производитель), поставщик (импортер) подконтрольного товара.;

2.  копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;

3. декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах; документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);

4.  В качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов).

5.  письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается;

6.  копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;

7. оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;

8. оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;

9. копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится биологически активная добавка к пище, пищевая добавка, дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, косметическая продукция, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится регистрация, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа;

10. протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;

11. копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию Таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.

Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям несет заявитель.

Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.

СТОИМОСТЬ УСЛУГИ И ПОРЯДОК ОПЛАТЫ

Образец платежного поручения 

- за государственную регистрацию нового пищевого продукта, материала, изделия - 5 000 рублей;

- за государственную регистрацию отдельного вида продукции, представляющего потенциальную опасность для человека, а также вида продукции, впервые ввозимого на территорию Российской Федерации - 5 000 рублей;

- за внесение изменений в свидетельство о государственной регистрации - 200 рублей;

СРОК ОКАЗАНИЯ УСЛУГИ 

Не более 15 календарных дней со дня получения заявления.

РЕЗУЛЬТАТ ОКАЗАНИЯ УСЛУГИ

  Выдается:

Свидетельство о государственной регистрации продукции (оригинал, 1 шт.)

 на утвержденном бланке

·  выдается в конце оказания услуги

Происходит:

 Выдача свидетельства о государственной регистрации

Формы получения:

·  через законного представителя

·  лично